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新冠肺炎檢測

SARS-CoV-2 IgG / IgM Rapid Test Kit

產品用途

SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Kit可用於檢測人血清、血漿、或全血中的SARS-CoV-2 IgG和IgM抗體。本試劑僅供專業人員用於SARS-CoV-2篩查和研究使用。檢體除了使用本試劑檢測外,都應使用其他檢測方法驗證作為確認的標準。

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產品特色

  • 簡單:操作3步驟
  • 快速:15分鐘出結果
  • 靈敏:覆蓋N和S抗原的高靈敏度

產品規格

  • 內容物: 一次性檢測卡夾、一次性毛細管、稀釋溶液、使用說明書。

  • 保存條件: 2 至 30°C 可保存12個月。

操作流程

操作步驟



結果判讀
Negative
(陰性)
IgM Positive
(IgM陽性)
IgG Positive
(IgG陽性)
IgG / IgM Positive
(IgG/IgM陽性)

訂購信息

目錄號:No. 20010  
包裝規格:25 tests/kit  
   

認證

CE-IVD
FDA EUA

使用說明書

檔案名稱 / 版本 格式 容量
v1.5 User Manual (CE) 0.63MB
v1.2 User Manual (EUA) 2.63MB
v1.2 Control Set (only sold in U.S.) 0.13MB
v1.5 添付文書(日本語バージョン) 0.42MB
v1.5 Mode d’emploi en français 0.25MB

Product Documents

檔案名稱 / 版本 格式 容量
v2.7 DM 2.01MB
8-31-2020 Fact Sheet for Health Care Professionals 0.14MB
8-31-2020 Fact Sheet for Recipients 0.13MB
v2.6 Introduction and Testing Strategies 11.02MB