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服務

生產製造

 
 
 
 
•6500平方公尺的設施,包括1250平方公尺的無塵室
•無塵室為GMP ISO 7(10000級)及 GMP ISO 8(100000級)認證,生產室為GMP ISO 7(10000級)及 GMP ISO 8(100000級)認證,和產品組裝室
•多條生產線,具有年產5000萬人份試劑的能力
•完整的存儲空間,包括原材料、包裝材料、中間產品、半成品和成品

•完善的工廠規劃,能防止交叉污染,且功能間齊全

主要設備和設施
•Janus自動化移液工作站:提供彈性且高速分注能力
•自動化試劑分裝系統:包括密封,加蓋,印刷和貼標功能
•高效乾燥系統:濕度低至10%
•純化水系統:一級及二級逆滲透/EDI/即時監控系統,符合GMP標準

認證

•ISO13485認證
•第三方無塵室檢驗合格報告