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服务

生产制造

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•6500平方米的设施，包括1250平方米的洁净车间
•洁净车间为GMP ISO 7（10000级）认证及洁净车间为GMP ISO 8（100000级）认证，生产车间为GMP ISO 7（10000级）及 GMP ISO 8（100000级）认证，和产品组装室
•多条生产线，具有年产5000万人份试剂的能力
•完整的存储空间，包括原材料、包装材料、中间产品、半成品和成品

•完善的工厂规划，能防止交叉污染，且功能间齐全

主要设备和设施
•Janus自动化移液工作站：提供弹性且高速分注能力
•自动化试剂分装系统：包括密封，加盖，印刷和贴标功能
•高效干燥系统：湿度低至10%
•纯化水系统：一级及二级反渗透/EDI/实时监控系统，符合GMP标准

认证

•ISO13485认证
•第三方洁净车间检验合格报告
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