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關於德必碁

品質系統

品質政策

品質是我們的核心,從營運管理到產品設計、生產,我們建立了一套完整的品質系統去監控並持續改善我們的產品與服務。

德必碁是一家通過ISO13485認證的IVD試劑製造商

ISO 13485證書 (德必碁生物科技股份有限公司)

ISO 13485證書 (德必碁生物科技(廈門)有限公司)


TBG的SBT與SSP分型產品同時取得CE mark與US FDA 510K的認證

CE證書- SBT與SSP分型試劑組

Morgan SSP 分型試劑組的510K認證

德必碁分子分型實驗室也取得了美國組織相容性與免疫基因學會(ASHI)的實驗室認證

HLA低解析度與高解度分型的ASHI證書

 

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